首家通过一致性评价（胶囊剂型），质量更有保障
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：“公司”或“乐普医疗”）全资子公司乐普恒久远药业有限公司于2019年11月20日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“缬沙坦胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品80mg规格通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
星复康®缬沙坦胶囊通过一致性评价，这意味着经试验验证，乐普医疗缬沙坦胶囊的质量和疗效与原研药一致，使公司获得了与原研和国内其他生产企业同在一个起跑线上为患者服务的机会。
控制血压，缬沙坦大有可为
高血压是我国患病率最高、致残率最高和疾病负担重的慢性疾病。高血压作为心脑血管病最重要的危险因素，流行态势严重，给家庭和社会造成沉重负担，已成为我国一项重要的公共卫生问题。据报道，全球高血压人群已突破10亿人，到2025年可能会增加到15.6亿人，高血压已成为影响全球死亡率第二大危险因素。2018年国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》显示，目前我国心血管疾病患者有2.9亿人，其中高血压患者2.45亿人，成为各种慢性疾病患病率之首。
目前降压药市场规模近80亿元，临床上肾素-血管紧张素系统药物是国内医院化学药市场抗高血压药销售的主流，缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，主要用于治疗轻、中度原发性高血压，是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。在2019年8月发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中被列为医保甲类药品，同时也是《国家基本药物目录》中规格（80mg）与剂型（胶囊剂型）均符合的品种。依据各类统计数据，公司评估缬沙坦国内总销售额在30-50亿元，其中原研瑞士诺华生产的“代文”占比在75%左右。
近日，国务院常务会议指出：原研与仿制价差较大品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物优先纳入集采，推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。随着国家一系列政策的推出，乐普医疗星复康®缬沙坦在未来将占据更大市场份额！
星复康®缬沙坦胶囊的产品介绍
仅供医药专业人士参考，详细处方资料请查看说明书。
[通用名]
缬沙坦胶囊
[规格]
80mg/粒
[包装]
7粒/盒、14粒/盒、21粒/盒
[批准文号]
国药准字H20133189
[适应症]
治疗轻、中度原发性高血压。
[用法用量]
推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见药代动力学）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。
[生产企业]
乐普恒久远药业有限公司
[审批结果]
经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
乐普药品一致性评价通过情况
缬沙坦胶囊是乐普医疗第四个通过一致性评价的药品品种，另有硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片均已通过一致性评价。
公司简介
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”）创立于1999年，2009年在深交所创业板上市，股票代码：300003。目前，公司已发展为业务范围覆盖医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管医疗平台型企业，在心血管支架、心脏起搏器、心脏封堵器、IVD、心血管药物及医疗人工智能等领域取得了优异的成绩。在此基础上，乐普医疗还积极探索布局肿瘤预防、治疗及康复管理领域，将着力建设成为覆盖全生命周期的“心血管病全生态+抗肿瘤大健康”国际化平台企业。
乐普药品作为乐普医疗的战略板块之一，产品覆盖心血管领域及非心血管领域，品种由抗血栓、降血脂、治心衰、降血压，延伸到降血糖、抗微生物、镇痛等领域。核心产品包括帅泰帅信（硫酸氢氯吡格雷片）、优力平（阿托伐他汀钙片）、海合天欣（左西孟旦注射液）、远斯坦（氯沙坦钾氢氯噻嗪片）、星复康（缬沙坦）、帅能（复方甘草酸苷片）、帅同舒／洛迪特（注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠）、帅安（氨酚曲马多片）、苏榕（尼美舒利分散片）、恒久远（维酶素片/盐酸倍他司汀片）等。此外，作为在糖尿病慢病管理的重要布局，技术领先的胰岛素无针注射器将与胰岛素注射液联合使用，协同智能血糖监测和口服制剂的推广，共同打造特色鲜明的治疗糖尿病全线产品。
